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Conformità e competenza tecnica per le ISO 15189:2012

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Conformità e competenza tecnica per le ISO 15189:2012

Comunicato IAF-ILAC-ISO sui Laboratori di analisi mediche

La conformità alla norma ISO 15189:2012 da parte di un Laboratorio medico dimostra che il Laboratorio soddisfa sia i requisiti della competenza tecnica che quelli del sistema di gestione, necessari per rilasciare regolarmente risultati di prova tecnicamente validi.

I requisiti del sistema di gestione della ISO 15189 (Sezione 4) sono espressi in termini appropriati alle attività di un Laboratorio medico, sono in accordo con i principi della ISO 9001:2008 per i sistemi di gestione per la qualità, e risultano allineati ai pertinenti requisiti della norma stessa.

Lo hanno ribadito IAF, ILAC e ISO in un comunicato congiunto sullo standard ISO 15189:2012, con riferimento a quanto già dichiarato sulla precedente edizione di norma del 2007.

I comunicati congiunti IAF-ILAC-ISO sono pubblicati sui siti web:

IAF – International Accreditation Forum

ILAC – International Laboratory Accreditation Cooperation

http://www.accredia.it/news_detail.jsp?ID_NEWS=1811&areaNews=95&GTemplate=default.jsp

 

   In allegato il comunicato congiunto IAF-ILAC-ISO Joint IAF-ILAC-ISO Communiqué on the Management Systems Requirements of ISO/IEC 15189:2012″.

Click per il Download della Documentazione in formato PDF



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Marco Pradella

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