Posts Tagged 'Standard'

GDPR Slow

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GDPR Slow

AgID e FSE: “Coinvolgere di più medici di famiglia e pediatri

Lalentezza nell’adozione dei nuovi strumenti informatici sta condizionando la sanità digitale. E’ quanto ha sostenuto l’Agenzia per Italia Digitale (AgID), durante l’audizione in commissione parlamentare, segnalando “problemi” sulla semplificazione. Ad esempio in merito all’accesso dei cittadini ai servizi erogati dal SSN, viene espressa l’osservazione che: “in parecchie Regioni i sistemi sono obsoleti dal punto di vista del hardware e del software ...

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Le novità di Norme & Standard in Italia

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Le novità di Norme & Standard in Italia

Le Norme per Qualità, Sicurezza & Tecnologie biomediche e diagnostiche

Spesso abbiamo l’impressione di “perderci” nelle Norme e Standard, sia a livello internazionale che nell’applicazione all’attività lavorativa di tutti i giorni. In buona parte ciò è dovuto alla vastità del campo, sia esso a livello internazionale (ISO), europeo (CEN) o italiano (UNI). I “riassunti” sono un buon metodo per mantenere la visione d’insieme, una sorta di bussola per mantenersi orientati. Con questo ...

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Conformità e competenza tecnica per le ISO 15189:2012

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Conformità e competenza tecnica per le ISO 15189:2012

Comunicato IAF-ILAC-ISO sui Laboratori di analisi mediche

La conformità alla norma ISO 15189:2012 da parte di un Laboratorio medico dimostra che il Laboratorio soddisfa sia i requisiti della competenza tecnica che quelli del sistema di gestione, necessari per rilasciare regolarmente risultati di prova tecnicamente validi.

I requisiti del sistema di gestione della ISO 15189 (Sezione 4) sono espressi in termini appropriati alle attività di un Laboratorio medico, sono in accordo ...

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Law & POCT

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Law & POCT

Ma quale è la situazione legislativa a livello mondiale riguardo ai POCT?

Ad oggi sono pochissime le nazioni che hanno legiferato a livello nazionale. Alcune hanno indicato procedure da eseguire, elaborate attraverso l’emissione di linee guida e altre, al fine di monitorare la qualità analitica, hanno istituito valutazioni analitiche di qualità (VEQ).

Molti paesi hanno sviluppato propri “standard” o linee guida attraverso l’incontro di esperti in commissioni di professionisti ...

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