Posts Tagged 'Norme'

Convegno a Rovigo con l’ULSS 5 Polesana

Queste tre nuove coordinate definiscono la Medicina di Laboratorio 4.0 e costituiscono altrettante sfide organizzative. Perché il Laboratorio è da sempre un Servizio sanitario tecnologico, in continua evoluzione. Così come continuo è stato il progredire della Robotica, nel Laboratorio analisi si realizza uno dei casi più eclatanti della ingegnerizzazione applicata agli strumenti di indagine medica. E l’uomo?  In verità parliamo di Persona e di una ...

Le Norme per Qualità, Sicurezza & Tecnologie biomediche e diagnostiche

Spesso abbiamo l’impressione di “perderci” nelle Norme e Standard, sia a livello internazionale che nell’applicazione all’attività lavorativa di tutti i giorni. In buona parte ciò è dovuto alla vastità del campo, sia esso a livello internazionale (ISO), europeo (CEN) o italiano (UNI). I “riassunti” sono un buon metodo per mantenere la visione d’insieme, una sorta di bussola per mantenersi orientati. Con questo ...

Comunicato IAF-ILAC-ISO sui Laboratori di analisi mediche

La conformità alla norma ISO 15189:2012 da parte di un Laboratorio medico dimostra che il Laboratorio soddisfa sia i requisiti della competenza tecnica che quelli del sistema di gestione, necessari per rilasciare regolarmente risultati di prova tecnicamente validi.

I requisiti del sistema di gestione della ISO 15189 (Sezione 4) sono espressi in termini appropriati alle attività di un Laboratorio medico, sono in accordo ...