Posts Tagged 'UNI'

L’A, B, C della qualità (e dei Dati)

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L’A, B, C della qualità (e dei Dati)

I temi portanti del Sistema di Gestione per la Qualità e della Gestione del GDPR

La“predica” è importante in virtù del “pulpito” da cui proviene: quando pensiamo ai corsi e congressi, sappiamo che un’attività di garanzia è rappresentata dalle Società Scientifiche e dagli Enti che li propongono. Per tali motivi, vale la pena presentare almeno due corsi dell’UNI, l’Ente Italiano di Normazione: il primo in tema di Qualità, il secondo sulla Gestione dei ...

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Decennale Accredia

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Decennale Accredia

“Bisogna conoscere il passato per capire il presente e orientare il futuro”

IL9 giugno 2019 si celebra la Giornata Mondiale dell’Accreditamento. L’iniziativa di IAF (International Accreditation Forum) e ILAC (International Laboratory Accreditation Cooperation) intende promuovere a livello globale il valore delle attività di valutazione della conformità. Ne approfittiamo per esporre una visione “italiana” dell’argomento.

Per chi sceglie la qualità, il percorso porta inevitabilmente ad ACCREDIA, l’ente che attesta la ...

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Sicurezza dei dati sanitari

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Sicurezza dei dati sanitari

La Relazione annuale 2018 del Garante Privacy

Nel suo discorso di presentazione della Relazione al Parlamento, il presidente Antonello Soro ha rilevato che “La carente sicurezza dei dati e dei sistemi che li ospitano può rappresentare, in altri termini, una causa di malasanità. La violazione delle regole essenziali, di protezione dati, può avere effetti deleteri nei processi medici,  soprattutto quando incidono su aspetti qualificanti l’esistenza individuale: la nascita, la morte, la genitorialità”.

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Le novità di Norme & Standard in Italia

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Le novità di Norme & Standard in Italia

Le Norme per Qualità, Sicurezza & Tecnologie biomediche e diagnostiche

Spesso abbiamo l’impressione di “perderci” nelle Norme e Standard, sia a livello internazionale che nell’applicazione all’attività lavorativa di tutti i giorni. In buona parte ciò è dovuto alla vastità del campo, sia esso a livello internazionale (ISO), europeo (CEN) o italiano (UNI). I “riassunti” sono un buon metodo per mantenere la visione d’insieme, una sorta di bussola per mantenersi orientati. Con questo ...

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Aspettando ISO/IEC 17011

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Aspettando ISO/IEC 17011

Nuove regole per l’esercizio dell’attività di accreditamento e implicazioni per gli Organismi ed i Laboratori Accreditati. È attesa per la seconda metà dell’anno, la pubblicazione della nuova norma ISO/IEC 17011 che definisce le regole per l’esercizio dell’accreditamento, da parte degli Enti che valutano la conformità di Organismi e Laboratori alle normative ed ai documenti applicabili.

Da oltre 10 anni (l’attuale edizione fu pubblicata congiuntamene da ISO/IEC e CEN nel settembre del 2004 ...

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