Posts Tagged 'gestione del rischio'

DM e IVD: l’Italia si adegua?

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DM e IVD: l’Italia si adegua?

I nuovi obblighi per produttori, commercializzatori e utilizzatori

Uno degli argomenti più trascurati dagli utilizzatori sanitari è sicuramente quello che riguarda i dispositivi medici (DM, Regolamento UE 2017/745) e gli “in vitro diagnosis” (IVD, Regolamento UE 2017/746). Lo stesso può dirsi per fornitori e distributori che poco stanno facendo nei confronti dei loro clienti.

Sono stati pubblicati, in Gazzetta Ufficiale, due decreti legislativi che aggiornano, per tutti i soggetti ...

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L’A, B, C della qualità (e dei Dati)

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L’A, B, C della qualità (e dei Dati)

I temi portanti del Sistema di Gestione per la Qualità e della Gestione del GDPR

La“predica” è importante in virtù del “pulpito” da cui proviene: quando pensiamo ai corsi e congressi, sappiamo che un’attività di garanzia è rappresentata dalle Società Scientifiche e dagli Enti che li propongono. Per tali motivi, vale la pena presentare almeno due corsi dell’UNI, l’Ente Italiano di Normazione: il primo in tema di Qualità, il secondo sulla Gestione dei ...

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La Legge Gelli si aggiorna

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La Legge Gelli si aggiorna

Dopo il decreto che istituisce l’elenco delle Società Scientifiche che dovranno elaborare le linee guida (firmato lo scorso 2 agosto dalla ministra Lorenzin),  fanno capolino altre novità sulla legge per la responsabilità professionale (Gelli). Approvato l’emendamento dalla Commissione Affari Sociali (prima firma Federico Gelli – Pd), a modifica dell’articolo 9 sull’azione di rivalsa e che introduce all’articolo 14 (istituendolo) il Fondo di Garanzia per i danni derivanti da responsabilità professionale, con due nuovi commi.

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