Posts Tagged 'Dispositivi Medici'

La nuova governance e i registri protesici

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La nuova governance e i registri protesici

L’UE adotta la classificazione italiana dei dispositivi medici

ILGruppo di coordinamento Medical Device Coordination Group (MDCG) della Commissione europea, ha deciso di adottare la Classificazione Nazionale dei Dispositivi medici italiana (CND) come nomenclatore per la banca dati europea EUDAMED, grazie alle peculiarità di struttura, finalità, fruibilità e metodologia di aggiornamento della classificazione italiana. Non è un risultato da poco.

Il CND (Classificazione Nazionale dei Dispositivi) rappresenta un elenco ”formalizzato” capace ...

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UE valuta le tecnologie sanitarie

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UE valuta le tecnologie sanitarie

La Commissione UE propone di rafforzare la cooperazione tra gli Stati membri

La centralità delle tecnologie biomediche, nei processi di cura, è un fatto ben evidente agli occhi degli osservatori più attenti, cittadini e pazienti. Oggi più che mai il tema del governo delle tecnologie, della gestione delle reti, degli strumenti healthcare e delle prestazioni manutentive di tutto questo parco tecnologico ed il suo corretto monitoraggio, sono a garanzia di efficacia e ...

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Parola d’Europa: software e app mediche sono dispositivi medici

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Parola d’Europa: software e app mediche sono dispositivi medici

Avranno il marchio CE come medical device

“Unsoftware è di per sé un dispositivo medico quando è specificamente destinato, dal fabbricante, ad essere impiegato per una o più delle finalità mediche stabilite nella definizione di dispositivo medico”. Lo ha stabilito la Corte di Giustizia Europea, con una sentenza: partendo da tale assunto, ha dichiarato che il software può essere dispositivi medico anche senza impiego “sull’uomo”.

La sentenza della Corte è stata ...

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Dispositivi medici “integrati”

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Dispositivi medici “integrati”

Pubblicato in G. U. il provvedimento con modifiche e aggiornamenti

Si parla sempre molto della spesa del farmaco, ma per i laboratori c’è un settore “totalizzante”, quello dei dispositivi medici. E’ stato pubblicato in Gazzetta Ufficiale il decreto dell’8 giugno del Ministero della Salute con cui viene modificata e aggiornata la Classificazione Nazionale dei Dispositivi Medici (CND), approvata con il decreto del Ministro della salute 20 febbraio 2007.
Le modifiche e ...

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Quanto è importante l’informatica in Sanità?

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Quanto è importante l’informatica in Sanità?

Siamo nella classica situazione luci /ombre.
La dilagante diffusione, in contesto sanitario, dei sistemi elettronici contenenti componenti software (dai dispositivi mobili, ai computer, alla strumentazione diagnostica) rende necessaria e urgente la produzione di documen¬ti normativi, esplicativi e interpretativi, che supportino la regolamentazione e la gestione sicura dei prodotti software nelle strutture di erogazione della cura.

Le criticità del FSE Dai dati che emergono dalla Ricerca 2015 dell’Osservatorio Innovazione Digitale in ...

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