Il recepimento del Regolamento europeo (UE) n. 536/2014 – Decreti attuativi
Lerecenti “regole di sistema” indicano una nuova configurazione, nazionale e regionale. In data 7 febbraio 2023 sono stati pubblicati sulla Gazzetta Ufficiale, Serie Generale n. 31, quattro decreti attuativi della legge 11 gennaio 2018, n.3. Dalla loro entrata in vigore dipende il quadro regolatorio delle sperimentazioni cliniche in Italia, così come armonizzate a livello europeo dal Regolamento (UE) n. 536/2014.
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