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Comunicato IAF-ILAC-ISO sui Laboratori di analisi mediche

La conformità alla norma ISO 15189:2012 da parte di un Laboratorio medico dimostra che il Laboratorio soddisfa sia i requisiti della competenza tecnica che quelli del sistema di gestione, necessari per rilasciare regolarmente risultati di prova tecnicamente validi.

I requisiti del sistema di gestione della ISO 15189 (Sezione 4) sono espressi in termini appropriati alle attività di un Laboratorio medico, sono in accordo ...

A cosa non si può rinunciare parlando di esami di laboratorio e quindi di POCT?
Sicuramente a tre parole: qualità, formazione e legislazione.

• Qualità:  affrontiamo  la problematica inerente alla qualità sottesa all’attività POCT.
L’iter descrittivo giunge alla consacrazione dell’attività POCT attraverso l’esplicitazione delle procedure ISO dedicate (15189 e 22870) che ne sanciscono il definitivo riconoscimento tra le principali attività di laboratorio.

• Formazione: la trattazione del secondo paragrafo, a ricaduta dalle procedure sopra citate, ...

La Certificazione ISO 9001 può intendersi, in senso generale, come una patente che serve a fornire garanzie su sistemi e prestazioni aziendali e, come tale, consente ad aziende e consumatori di avere riferimenti certi su una qualità minima dei fornitori e partner.

Se certificarsi significa garantire determinati requisiti e impegnarsi ed investire per adeguare le proprie strutture, non aprirsi alla certificazione può determinare l’esclusione dal mercato.

La gestione della qualità, quindi, è un fattore strategico per ...