Posts Tagged 'AIFA'

Determina AIFA aggiorna i criteri per lo smaltimento delle scorte dei medicinali

Siaggiorna la distribuzione del farmaco. Pubblicata in Gazzetta Ufficiale la Determina 24 maggio 2018 n. 821, con la quale l’Agenzia Italiana del Farmaco (AIFA) aggiorna i criteri per l’applicazione delle disposizioni relative allo smaltimento delle scorte di medicinali, per i quali siano intervenute modifiche del Foglio Illustrativo, ricorrendo alla consegna della versione aggiornata da parte del farmacista.

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Costituito il Centro di coordinamento nazionale dei comitati etici territoriali

L’Etica ed i suoi Comitati, hanno nuove regole e nuove indicazioni da rispettare. Istituito con decreto del 19 aprile 2018, il Centro di Coordinamento Nazionale, previsto dalla legge Lorenzin sul riordino delle professioni sanitarie e delle sperimentazioni cliniche, svolge compiti di indirizzo e di monitoraggio delle attività di valutazione degli aspetti etici, relativi alle sperimentazioni cliniche sui medicinali per uso umano (demandate ai comitati ...

Nuova linea guida per la loro valutazione clinica dall’Ema

Parte la consultazione pubblica sulla nuova linea guida dedicata alla valutazione clinica dei vaccini. L’European Medicines Agency (EMA) ha avviato i sessanta giorni (dal 30 aprile) di consultazione, prima dell’approvazione finale. Le parti interessate vengono invitate ad inviare, in questo periodo (entro il 30 ottobre 2018), propri commenti all’indirizzo: [email protected], utilizzando il modello inserito nella guida stessa.

Sempre l’EMA sottolinea che ...

Pubblicato in GU il decreto del Sistema Nazionale Linee Guida

L’applicazione della Legge Gelli è vincolata alla presenza di rimandi a Decreti attuativi che ne condizionano l’applicabilità. Le Linee Guida necessitavano di un inquadramento (c’è stata una vera corsa alle Linee Guida, in campo sanitario) con una definizione di come considerare utilizzabili, in campo legale, le stesse tra dubbi e chiarimenti.  A “spazzar via” la più parte delle interpretazioni ecco il decreto che ...

La situazione dell’osteoporosi e delle fratture in Italia

L’impatto epidemiologico è molto elevato: secondo l’Organizzazione mondiale della sanità, per l’osteoporosi, ogni tre secondi, si verifica una frattura di femore, di polso o di una vertebra. In Italia si ritiene che ne siano affetti circa 3,5 milioni di donne e 1 milione di uomini: nel nostro Paese, ogni anno, negli over 50 quelle di femore sono più di novantamila, mentre per quelle di ...