Posts Tagged 'farmaci generici'

i dati su generici – equivalenti – biosimilari

Una riforma importante, quella dell’Agenzia Italiana del Farmaco (AIFA), è stata inserita nel decreto per il rifinanziamento dell’invio di armi all’Ucraina. Il metodo ormai è consolidato ed è stato utilizzato da tutti i governi recenti; un espediente per sottrarre al dibattito questioni importanti, che dovrebbero essere discusse dal Parlamento. Nello specifico, la decisione apre alle preoccupazioni sul futuro della nostra agenzia regolatoria, da cui dipende ...

Gara di farmaci a base di tossina botulinica. Il Consiglio di Stato dà ragione a Estar

Non si pronuncia frequentemente, ma quando lo fa, le sue sentenze spesso lasciano il segno. Il Consiglio di Stato ha dato ragione a Estar (Ente di Supporto Tecnico Amministrativo della Regione Toscana), accogliendo il suo appello contro una sentenza del Tar, che aveva smontato un lotto di gara che aveva messo in concorrenza farmaci diversi a base ...

Arriva la prima guida del “EMA”

Un biosimilare (guida EMA) è un farmaco con proprietà fisiche, chimiche e biologiche altamente simili ad un medicinale biologico già autorizzato (cosiddetto “medicinale di riferimento”). Ma nella definizione di farmaci biosimilari sono compresi prodotti molto diversi tra loro, sia per struttura molecolare sia per complessità del meccanismo d’azione. Il loro inquadramento, attraverso una visione unitaria, è alquanto problematico. Pragmaticamente una classificazione molto utile, dal punto di vista ...