Arriva la prima guida del “EMA”
Un biosimilare (guida EMA) è un farmaco con proprietà fisiche, chimiche e biologiche altamente simili ad un medicinale biologico già autorizzato (cosiddetto “medicinale di riferimento”). Ma nella definizione di farmaci biosimilari sono compresi prodotti molto diversi tra loro, sia per struttura molecolare sia per complessità del meccanismo d’azione. Il loro inquadramento, attraverso una visione unitaria, è alquanto problematico. Pragmaticamente una classificazione molto utile, dal punto di vista ...
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