Posts Tagged 'EMA'

Regolamento (EU) n. 536/2014 sistema informativo europeo sulle sperimentazioni cliniche – CTIS

ALfine dell’applicazione del Regolamento Europeo sulle Sperimentazioni Cliniche, AIFA rende disponibile una sezione dedicata all’applicazione del Documento (EU) n. 536/2014, fornendo la “guidance” formativa, redatta da Ema, in collaborazione con gli esperti delle Agenzie nazionali. La Commissione europea ha confermato che dal 31 gennaio 2022 è entrato in vigore il regolamento sulle sperimentazioni cliniche e sul sistema informativo dedicato (CTIS).

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Il nuovo piano della Task force transatlantica Usa/Ue

Laantibiotico resistenza (AMR) è un Problema: uccide ogni anno 700 mila persone in tutto il mondo, a causa del continuo aumento di batteri MDR. Nuovi meccanismi di resistenza continuano ad emergere, minacciando la capacità di trattare le più comuni malattie infettive. Il 6 ottobre 2021 è stato pubblicato il Regolamento delegato 2021/1760 che, integrando il Regolamento UE 2019/6, specifica i criteri per la designazione degli ...

Carissimi, “non viviamo più nell’Olocene, ma nell’Antropocene!”

Questa è la frase pronunciata dallo scienziato olandese Paul J. Crutzen nel 2000 in Messico, durante il convegno internazionale Geosfera-Biosfera. Premio Nobel 1995 per la Chimica ha spiegato  come avviene la distruzione dello strato di ozono ad opera dei CFC (clorofluorocarburi), sensibilizzando così gli Stati a ridurre la  produzione di questi propellenti. Crutzen, scomparso lo scorso gennaio, utilizza il termine Antropocene per ...