Author Archive

Responsabilità professionale e sicurezza delle cure

Siamo a più di un anno dall’entrata in vigore della legge e si sono susseguiti i decreti attuativi a completamento, di una buona legge sui temi trattati. Non a caso si sono susseguite le sentenze delle Corti di Cassazione a sottolineare la positività della legge ed il “cambio di passo” correlato  all’adozione dei nuovi concetti in essa contenuti, con giudizio positivo da parte della magistratura giudicante. Ma ...

Informatica medica, telemedicina e software in Sanità

L’innovazione è uno dei requisiti del cambiamento, è la base dell’adeguamento e dell’evoluzione  che è una delle” leggi naturali”, come ci ha convinto Darwin, ma che riguarda anche i  sistemi, oltre che il “mondo vivente”. La Sanità non fa eccezione: il Sistema Sanitario italiano deve stare al passo con i tempi e per questo deve evolvere verso l’innovazione digitale, l’e-Health, riconoscendo in essa un driver essenziale ...

Centro nazionale sangue, nel 2017 record negativo

Nel mondo il 14 giugno è il World Blood Donor Day, celebrato su proposta dell’Organizzazione Mondiale della Sanità. Ha lo scopo contemporaneamente di ringraziare i donatori di sangue volontari e non retribuiti e di sensibilizzare sulla necessità di donazioni regolari, per garantire qualità, sicurezza e disponibilità di sangue e dei suoi derivati per i pazienti bisognosi.

La trasfusione di sangue (e gli emoderivati) ...

“Senza glutine, specificamente formulato per celiaci” o “senza glutine, specificamente formulato per persone intolleranti al glutine”: sono le nuove diciture introdotte dall’Europa (Regolamento dell’Unione Europea 609/2013), che consentono anche da noi, agli alimenti senza glutine destinati ai celiaci, di accedere al Registro Nazionale degli Alimenti erogabili (Decreto ministeriale, dal 20 Luglio 2017). Viene confermata in questo modo la modalità di assistenza previste per i celiaci, nei Livelli Essenziali di Assistenza.

I dati ...

Avranno il marchio CE come medical device

“Unsoftware è di per sé un dispositivo medico quando è specificamente destinato, dal fabbricante, ad essere impiegato per una o più delle finalità mediche stabilite nella definizione di dispositivo medico”. Lo ha stabilito la Corte di Giustizia Europea, con una sentenza: partendo da tale assunto, ha dichiarato che il software può essere dispositivi medico anche senza impiego “sull’uomo”.

La sentenza della Corte è stata ...