Posts Tagged 'Dispositivi Medici'

Il recepimento del Regolamento europeo (UE) n. 536/2014 – Decreti attuativi

Lerecenti “regole di sistema” indicano una nuova configurazione, nazionale e regionale. In data 7 febbraio 2023 sono stati pubblicati sulla Gazzetta Ufficiale, Serie Generale n. 31, quattro decreti attuativi della legge 11 gennaio 2018, n.3. Dalla loro entrata in vigore dipende il quadro regolatorio delle sperimentazioni cliniche in Italia, così come armonizzate a livello europeo dal Regolamento (UE) n. 536/2014.
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Nel 2020 segnalati 6.139 incidenti, 79 con decesso del paziente. Disinfettanti

“Lapotenza è nulla senza il controllo”, recitava uno dei più famosi spot pubblicitari di una nota azienda italiana. Forse per questo stiamo assistendo alla proliferazione dei Sistemi Informativi e e dei relativi rapporti anche a livello nazionale: ci forniscono la visione d’insieme sull’argomento trattato.

Disinfettare è una delle pratiche di prevenzione più utilizzate, anche dalla popolazione generale. Il rapporto ...

Serve maggiore attenzione sui dispositivi medici

Con la pubblicazione in Gazzetta Ufficiale (n° 90 del 16 aprile 2022) sono stati resi operativi il decreto 31 marzo 2022 sulla Istituzione della rete nazionale per la dispositivo-vigilanza ed il sistema informativo a supporto della stessa.

La medicina fa sempre più ricorso a mezzi tecnologici per supportare diagnosi e cura, i cosiddetti Dispositivi Medici. Inevitabile che il loro uso sia canonizzato da certificazioni ...

L’etica nei rapporti con case farmaceutiche (e politici)

Per venticinque anni (dal 1979 al 2004, gli ultimi tredici come redattore), Richard Smith ha lavorato per il BMJ come Editor. In tale ruolo, nel 2002, definiva la Mission BMJ “Pubblicare materiale intellettualmente valido che soddisfi le esigenze di medici, altri professionisti sanitari, comunità scientifica e pubblico. Generare un surplus sufficiente per soddisfare il nostro scopo principale”. Si era meritato la definizione di “gladiatore editoriale” ...

Uninadeguato sistema di gestione dei dispositivi medici, può rappresentare un serio rischio per la sicurezza e la salute di pazienti o utilizzatori finali. Una strumentazione medica deve, in qualsiasi momento e per qualsiasi evenienza, essere identificabile e tracciabile, nella catena di fornitura e sul mercato. Questo requisito diventa critico in caso di contraffazione o potenziale danno per la salute. Qualcosa sta cambiando a livello legislativo e tecnologico.

Il nuovo Regolamento del Parlamento ...