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Dispositivi medici europei

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Dispositivi medici europei

Uninadeguato sistema di gestione dei dispositivi medici, può rappresentare un serio rischio per la sicurezza e la salute di pazienti o utilizzatori finali. Una strumentazione medica deve, in qualsiasi momento e per qualsiasi evenienza, essere identificabile e tracciabile, nella catena di fornitura e sul mercato. Questo requisito diventa critico in caso di contraffazione o potenziale danno per la salute. Qualcosa sta cambiando a livello legislativo e tecnologico.

Il nuovo Regolamento del Parlamento ...

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Categories: Sicurezza

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BMJ commenta la Gelli

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BMJ commenta la Gelli

Responsabilità professionale e sicurezza delle cure

Siamo a più di un anno dall’entrata in vigore della legge e si sono susseguiti i decreti attuativi a completamento, di una buona legge sui temi trattati. Non a caso si sono susseguite le sentenze delle Corti di Cassazione a sottolineare la positività della legge ed il “cambio di passo” correlato  all’adozione dei nuovi concetti in essa contenuti, con giudizio positivo da parte della magistratura giudicante. Ma ...

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Categories: EBLM

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