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Parola d’Europa: software e app mediche sono dispositivi medici

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Parola d’Europa: software e app mediche sono dispositivi medici

Avranno il marchio CE come medical device

“Unsoftware è di per sé un dispositivo medico quando è specificamente destinato, dal fabbricante, ad essere impiegato per una o più delle finalità mediche stabilite nella definizione di dispositivo medico”. Lo ha stabilito la Corte di Giustizia Europea, con una sentenza: partendo da tale assunto, ha dichiarato che il software può essere dispositivi medico anche senza impiego “sull’uomo”.

La sentenza della Corte è stata ...

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