Uninadeguato sistema di gestione dei dispositivi medici, può rappresentare un serio rischio per la sicurezza e la salute di pazienti o utilizzatori finali. Una strumentazione medica deve, in qualsiasi momento e per qualsiasi evenienza, essere identificabile e tracciabile, nella catena di fornitura e sul mercato. Questo requisito diventa critico in caso di contraffazione o potenziale danno per la salute. Qualcosa sta cambiando a livello legislativo e tecnologico.
Il nuovo Regolamento del Parlamento ...
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