Posts Tagged 'Regolamento (UE) 2017/745'

I nuovi obblighi per produttori, commercializzatori e utilizzatori

Uno degli argomenti più trascurati dagli utilizzatori sanitari è sicuramente quello che riguarda i dispositivi medici (DM, Regolamento UE 2017/745) e gli “in vitro diagnosis” (IVD, Regolamento UE 2017/746). Lo stesso può dirsi per fornitori e distributori che poco stanno facendo nei confronti dei loro clienti.

Sono stati pubblicati, in Gazzetta Ufficiale, due decreti legislativi che aggiornano, per tutti i soggetti ...

Serve maggiore attenzione sui dispositivi medici

Con la pubblicazione in Gazzetta Ufficiale (n° 90 del 16 aprile 2022) sono stati resi operativi il decreto 31 marzo 2022 sulla Istituzione della rete nazionale per la dispositivo-vigilanza ed il sistema informativo a supporto della stessa.

La medicina fa sempre più ricorso a mezzi tecnologici per supportare diagnosi e cura, i cosiddetti Dispositivi Medici. Inevitabile che il loro uso sia canonizzato da certificazioni ...