Posts Tagged 'EMA'

“Guideline on multiplicity issues in clinical trials” & Ispettori di Qualità

A cosa serve l’Europa? Spesso questa domanda viene ripetuta e non sempre troviamo rapidamente la risposta. Ma, di seguito, possiamo scoprirne almeno due:  le Linee Guida per il controllo dei falsi positivi negli studi clinici ed il regolamento di  esecuzione per le procedure di ispezione, relative alla applicazione della buona pratica clinica.

E’ stata avviata dall’’Agenzia Europea per i Medicinali ...

Terapie (s) personalizzate e il futuro della Medicina

Il compito più importante del medico nei confronti del paziente è di riuscire a “personalizzare” la cura della malattia a beneficio del singolo paziente. Che vuol dire, fatta la diagnosi, tener conto di tutte le variabili conosciute del paziente stesso. Lavoro non semplice, perché vuol dire inquadrare i test diagnostici e prognostici (anche quelli nuovi) in un approccio clinicamente e statisticamente razionale che produca risultati attendibili. ...

Fonte: Clinical Laboratory News

La Task Force dei Servizi Preventivi americani (US Preventive services Task Force, USPTF) ha pubblicato il 2 giugno scorso la bozza delle linee guida per lo screening della celiachia nella popolazione generale.

Dopo aver esaminato in dettaglio tutte le evidenze attualmente disponibili in letteratura, il Panel conclude che non esiste alcuna possibilità di stabilire un preciso rapporto costo/beneficio di una campagna di screening sierologico sulla popolazione ...

La lunga estate calda del 2015 è stata segnata da una notizia che ha pervaso il Web e le news giornalistiche di tutto il mondo: la “scoperta” di un vaccino antimalarico, il Mosquirix.
La Malaria e la Tubercolosi continuano a rappresentare le malattie endemiche più diffuse; insieme coinvolgono 3 miliardi di persone.
La Malaria, da sola, circa 700 milioni.
Son cinque i plasmodi che causano la ...

L’uso degli antibiotici ha portato alla comparsa di fenomeni di resistenza batterica, su animali e persone, con dati di incidenza nazionali che riflettono i consumi di questi farmaci nei diversi paesi europei.
Fa luce sull’argomento il primo rapporto commissionato dalla UE sull’uso di antimicrobici nell’ambito delle attività di sorveglianza all’antibiotico resistenza.

E’ la prima relazione congiunta dell’ECDC/EFSA/EMA (Centro europeo per la prevenzione e il controllo delle malattie –ECDC- Autorità europea ...