Posts Tagged 'EMA'

Gara di farmaci a base di tossina botulinica. Il Consiglio di Stato dà ragione a Estar

Non si pronuncia frequentemente, ma quando lo fa, le sue sentenze spesso lasciano il segno. Il Consiglio di Stato ha dato ragione a Estar (Ente di Supporto Tecnico Amministrativo della Regione Toscana), accogliendo il suo appello contro una sentenza del Tar, che aveva smontato un lotto di gara che aveva messo in concorrenza farmaci diversi a base ...

Determina AIFA aggiorna i criteri per lo smaltimento delle scorte dei medicinali

Siaggiorna la distribuzione del farmaco. Pubblicata in Gazzetta Ufficiale la Determina 24 maggio 2018 n. 821, con la quale l’Agenzia Italiana del Farmaco (AIFA) aggiorna i criteri per l’applicazione delle disposizioni relative allo smaltimento delle scorte di medicinali, per i quali siano intervenute modifiche del Foglio Illustrativo, ricorrendo alla consegna della versione aggiornata da parte del farmacista.

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Nuova linea guida per la loro valutazione clinica dall’Ema

Parte la consultazione pubblica sulla nuova linea guida dedicata alla valutazione clinica dei vaccini. L’European Medicines Agency (EMA) ha avviato i sessanta giorni (dal 30 aprile) di consultazione, prima dell’approvazione finale. Le parti interessate vengono invitate ad inviare, in questo periodo (entro il 30 ottobre 2018), propri commenti all’indirizzo: [email protected], utilizzando il modello inserito nella guida stessa.

Sempre l’EMA sottolinea che ...

PNCAR: il Piano made in Italy per l’Antimicrobico-resistenza

Gli antibiotici sono una risorsa preziosa, sottolinea l’Oms/WHO, quindi è importante ottenere il giusto consiglio prima di prenderli, come evidenzia l’ECDC. Questo non solo assicura che si ottenga il miglior trattamento, ma l’uso responsabile degli antibiotici aiuterà anche a ridurre la minaccia della resistenza. I poster del 2017 sono stati utilizzati in tutto il mondo, in occasione della settimana di sensibilizzazione all’uso prudente degli antibiotici, ...

Arriva la prima guida del “EMA”

Un biosimilare (guida EMA) è un farmaco con proprietà fisiche, chimiche e biologiche altamente simili ad un medicinale biologico già autorizzato (cosiddetto “medicinale di riferimento”). Ma nella definizione di farmaci biosimilari sono compresi prodotti molto diversi tra loro, sia per struttura molecolare sia per complessità del meccanismo d’azione. Il loro inquadramento, attraverso una visione unitaria, è alquanto problematico. Pragmaticamente una classificazione molto utile, dal punto di vista ...