Posts Tagged 'AIFA'

i dati su generici – equivalenti – biosimilari

Una riforma importante, quella dell’Agenzia Italiana del Farmaco (AIFA), è stata inserita nel decreto per il rifinanziamento dell’invio di armi all’Ucraina. Il metodo ormai è consolidato ed è stato utilizzato da tutti i governi recenti; un espediente per sottrarre al dibattito questioni importanti, che dovrebbero essere discusse dal Parlamento. Nello specifico, la decisione apre alle preoccupazioni sul futuro della nostra agenzia regolatoria, da cui dipende ...

Consiglio di Stato Appalti pubblici. Legge 31 maggio 2022 n.62

Iprincipi pubblicistici della “spesa pubblica” sono più importanti delle esigenze imprenditoriali: è la Terza Sezione del Consiglio di Stato (Pres. Maruotti, Rel. Fedullo) a sancirlo, con la sentenza 01012-2022. “Nessun obbligo per l’appaltante di prevedere ‘un minimo garantito’ quando il fabbisogno da soddisfare non sia determinabile ex ante”. La sentenza va a riformare la decisione emessa qualche mese fa dal TAR per ...

Lo stato del diabete in Italia: numeri e iniziative, Dieta e rischio cardiovascolare

ILdiabete mellito è una patologia cronica a larghissima diffusione e destinata ad aumentare, nel prossimo futuro, con il progressivo invecchiamento della popolazione e l’accentuarsi  delle condizioni di rischio che ne precedono l’insorgenza. Il diabete di tipo 2 è, in parte, prevenibile modificando gli stili di vita dei soggetti a rischio, particolarmente per quel che riguarda la nutrizione e l’attività fisica. ...

Restyling del protocollo del “Iss” per la sorveglianza ATB

Durante il 47° vertice dei Ministri delle Finanze dei Paesi del G7, nel giugno 2021 (UK), è stata sottolineata l’importanza di rafforzare la preparazione dei Paesi ad affrontare le minacce per la salute globale, come quella della pandemia da SARS-CoV-2 e quella più silenziosa della resistenza antimicrobica (AR). Le conseguenze sanitarie ed economiche, a lungo termine, della AR sono evidenti. Delineate nei rispettivi piani ...

Regolamento (EU) n. 536/2014 sistema informativo europeo sulle sperimentazioni cliniche – CTIS

ALfine dell’applicazione del Regolamento Europeo sulle Sperimentazioni Cliniche, AIFA rende disponibile una sezione dedicata all’applicazione del Documento (EU) n. 536/2014, fornendo la “guidance” formativa, redatta da Ema, in collaborazione con gli esperti delle Agenzie nazionali. La Commissione europea ha confermato che dal 31 gennaio 2022 è entrato in vigore il regolamento sulle sperimentazioni cliniche e sul sistema informativo dedicato (CTIS).

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