Posts Tagged 'AGENAS'

La nuova governance e i registri protesici

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La nuova governance e i registri protesici

L’UE adotta la classificazione italiana dei dispositivi medici

ILGruppo di coordinamento Medical Device Coordination Group (MDCG) della Commissione europea, ha deciso di adottare la Classificazione Nazionale dei Dispositivi medici italiana (CND) come nomenclatore per la banca dati europea EUDAMED, grazie alle peculiarità di struttura, finalità, fruibilità e metodologia di aggiornamento della classificazione italiana. Non è un risultato da poco.

Il CND (Classificazione Nazionale dei Dispositivi) rappresenta un elenco ”formalizzato” capace ...

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Per un ago. L’ANAC per l’autocontrollo

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Per un ago. L’ANAC per l’autocontrollo

Gli aghi per penna insulina e altri anti-iperglicemici iniettivi

L’ANAC (Autorità Nazionale Anticorruzione) nel corso del 2017 ha avviato un’indagine conoscitiva sul mercato dei dispositivi medici dedicati al diabete mellito, considerando che, per i soli “device” di autocontrollo e autogestione, vengono spesi più di 500 milioni di euro ogni anno.

L’indagine è stata avviata anche a seguito di alcune segnalazioni effettuate dalle principali  associazioni dei pazienti affetti da diabete ...

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New Deal per l’Ecm

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New Deal per l’Ecm

C’èun’attività che ci accompagna dall’inizio di questo secolo e che, “a suo modo”, ci ha cambiato la vita o, meglio, il modo di fare formazione: è l’Educazione Continua in Medicina; più familiarmente l’ECM. La sensazione è che sia una legge rimasta costante nel tempo, ma non è così. Dopo una fase sperimentale (2002), si è assestata su di un periodo triennale e almeno per la classe medica è una regola comune europea. In tutta Europa ...

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Linee Guida vestite di nuovo

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Linee Guida vestite di nuovo

Tra gli effetti paradossi della Legge Gelli si era verificata la “chiusura per lavori” del sito delle linee    Linee Guida (LG), previsto dal “Piano Nazionale Linee Guida-PNLG”, fin dal 1998 e dal 2006 Sistema Nazionale Linee Guida-SNLG. Il motivo era quello di consentire una revisione di tutto il materiale contenuto: in pratica la legge faceva riferimento alle linee guida, ma non era disponibile il sito che le censiva.

La “buona nuova” è ...

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Linee Guida per Decreto (in sei articoli)

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Linee Guida per Decreto (in sei articoli)

Pubblicato in GU il decreto del Sistema Nazionale Linee Guida

L’applicazione della Legge Gelli è vincolata alla presenza di rimandi a Decreti attuativi che ne condizionano l’applicabilità. Le Linee Guida necessitavano di un inquadramento (c’è stata una vera corsa alle Linee Guida, in campo sanitario) con una definizione di come considerare utilizzabili, in campo legale, le stesse tra dubbi e chiarimenti.  A “spazzar via” la più parte delle interpretazioni ecco il decreto che ...

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