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Dal primo luglio tutti i dati clinici degli studi pubblicati sul British Medical Journal – sia relativi ai farmaci, sia ai device – sono “aperti” e a disposizione della comunità scientifica.
BMJ aderisce così alle richieste della comunità scientifica ed in particolare dell’Institute of Medicine degli Usa (Iom), dell’Organizzazione Mondiale della Sanità (Oms) e della Nordic Trial Alliance.

E’ un’estensione della policy già in vigore da gennaio 2013, che prevedeva la pubblicazione degli studi presentati solo a seguito della manifestazione della volontà degli autori a rendere disponibili i dati rilevanti dei pazienti, in forma anonima, per ragionevoli richieste da parte della comunità scientifica.

Ad oggi, nessun autore del Bmj ha rifiutato di condividere i dati del proprio studio clinico.

Rendere i dati anonimi (a livello dei pazienti) negli studi clinici disponibili consente ad altri ricercatori di replicare le analisi chiave, riduce la possibilità che gli studi siano inutilmente duplicati e massimizza l’uso delle informazioni da studi clinici: è un importante obbligo morale dei partecipanti alla sperimentazione.

Con questa scelta la rivista inglese entra a far parte della nutrita schiera di riviste scientifiche per le quali “la condivisione dei dati è la norma prevista” (tra cui una per tutte Nature), che fanno della diffusione della conoscenza dei dati provenienti da studi clinici ampiamente accessibili criterio prioritario per tutti (soluzione che ha ottenuto enorme successo).

BIBLIOWEB

http://www.bmj.com/content/340/bmj.c564

http://grants.nih.gov/grants/policy/data_sharing/

http://www.nature.com/news/specials/datasharing/

 Data sharing is essential for expedited translation of research results into knowledge, products and procedures to improve human health.La condivisione dei dati è essenziale per la traduzione rapida dei risultati della ricerca in conoscenze, prodotti e procedure per migliorare la salute umana.

The Final NIH Statement on Sharing Research Data was published in the NIH Guide on February 26, 2003. This is an extension of NIH policy on sharing research resources, and reaffirms NIH support for the concept of data sharing. La dichiarazione finale NIH sulla condivisione dei dati di ricerca è stata pubblicata sulla Guida NIH il 26 febbraio 2003. Si tratta di un’estensione della politica NIH sulla condivisione risorse per la ricerca, e ribadisce il sostegno NIH per il concetto di condivisione dei dati. The new policy becomes effective with the October 1, 2003 receipt date for applications or proposals to NIH. La nuova politica entra in vigore con la data di ricezione 1 ottobre 2003 per le applicazioni o proposte al NIH.

Data Sharing Regulations/Policy/Guidance Chart for NIH Awards (08/30/2006) – (MS Word – 58 KB) – This chart is designed as a quick guide only for the purpose of identifying various data sharing regulation/policy/guidance documents applicable to NIH funding. Regolamento di condivisione dati Grafico / Politica / Guida per NIH Awards (2006/08/30) –  concepito come un breve resoconto al solo scopo della condivisione dei dati, dei documenti regolazione / Politica / orientamento applicabile ai finanziamenti NIH.

NIH Guide Notice (02/26/2003) – Final NIH Statement on Sharing Research Data. NIH Guida Notice (2003/02/26) – NIH Dichiarazione Finale sulla condivisione dei dati di ricerca.

NIH Guide Notice (03/01/2002) – NIH Announces a Draft Statement on Sharing Research Data. NIH Guida Notice (03/01/2002) – NIH annuncia un progetto sulla condivisione dei dati di ricerca.

NIH Data Sharing Policy and Implementation Guidance (03/05/2003) – Guidance providing the NIH policy statement on data sharing and additional information on the implementation of this policy. NIH criterio di condivisione dei dati e di orientamento Implementazione (03/05/2003) – fornisce la dichiarazione politica NIH alla condivisione dei dati e informazioni aggiuntive in merito all’attuazione di questa politica.

Domande Frequenti – Condivisione dei dati (2004/02/16) – Frequently Asked Questions,  aggiornate con nuove domande ricevute. Please check back periodically for new questions and answers. Si prega di controllare periodicamente le nuove domande e risposte.

Condivisione dei dati Workbook ( PDF – 75 KB) o ( MS Word – 74 KB) – (2004/02/16) – Cartella di lavoro per mostrare come i ricercatori che lavorano in una varietà di settori scientifici hanno condiviso i loro dati

NIH Condivisione dei dati Brochure (PDF – 244 KB) – (2003/05/20) – brochure stampabile: riassume gli elementi principali della politica di condivisione dei dati NIH.

Testimonianze (MS Word – 22 KB) – (03/05/2003) – resoconti di prima mano da ricercatori che hanno condiviso i dati.

Altri documenti condivisione dei dati e delle risorse (2004/02/19) – Risorse aggiuntive relative alla condivisione dei dati

Per NIH Staff Usa – (2004/02/16)