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Il recepimento del Regolamento europeo (UE) n. 536/2014 – Decreti attuativi

Lerecenti “regole di sistema” indicano una nuova configurazione, nazionale e regionale. In data 7 febbraio 2023 sono stati pubblicati sulla Gazzetta Ufficiale, Serie Generale n. 31, quattro decreti attuativi della legge 11 gennaio 2018, n.3. Dalla loro entrata in vigore dipende il quadro regolatorio delle sperimentazioni cliniche in Italia, così come armonizzate a livello europeo dal Regolamento (UE) n. 536/2014.
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Sicurezza Digitale – La sicurezza dei dati prima di tutto

L’Istituto Nazionale Assicurazione Infortuni sul Lavoro si era già occupata delle Applicazioni biotecnologiche, dandone una nuova lettura per gli aspetti normativi e i propri progetti. Ha esteso i suoi obiettivi di sicurezza alla classica triade RID – Riservatezza, Integrità e Disponibilità – mettendo al centro altri aspetti, come la resilienza, l’autenticità e il non ripudio. Una strategia dinamica, la cui parola chiave è: ...

L’Agid si occupa del’identità dei minori

Sono state rese operative le linee guida per la fruizione dei servizi Spid da parte dei minori. L’Agenzia per l’Italia Digitale, Agid, (con determinazione n. 51 del 3 marzo 2022) ha stabilito trattamenti e servizi differenti per minori over e under 14. Potranno fruire del servizio Spid, in forma limitata e sotto stretto controllo del genitore. L’identità digitale dei minori vuole consentire agli stessi di acquisire una ...

guidano l’incertezza dei risultati qualitativi

Laincertezza di misura è uno degli “spauracchi” di ogni Laboratorio clinico “coscienzioso”. Per approfondire l’argomento, Eurachem/CITAC ha pubblicato una guida molto utile e importante sull’incertezza dei risultati qualitativi. Tuttavia, la Guida non include la valutazione della precisione e non affronta l’alternativa dell’incertezza nei risultati qualitativi ottenuti dalle misurazioni quantitative descritte dai documenti ISO.

La Guida Eurachem/CITAC (Valutazione dell’Analisi Qualitativa) è un documento innovativo, molto utile ...

Le nuove linee guida in Gazzetta

Ecco un altro passo verso la completa digitalizzazione del SSN. Le Linee guida per l’attuazione del Fascicolo sanitario elettronico, dopo la discussione tra Governo e Regioni, diventano la base per l’attuazione e portano il Fascicolo Sanitario Elettronico (FSE) al centro della discussione e degli obiettivi della sanità, ridisegnata dal PNRR.

L’importante tassello, nella piena definizione del FSE, è dettato dal Decreto del Ministro della ...