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Qualità dall’Europa

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Qualità dall’Europa

“Guideline on multiplicity issues in clinical trials” & Ispettori di Qualità

A cosa serve l’Europa? Spesso questa domanda viene ripetuta e non sempre troviamo rapidamente la risposta. Ma, di seguito, possiamo scoprirne almeno due:  le Linee Guida per il controllo dei falsi positivi negli studi clinici ed il regolamento di  esecuzione per le procedure di ispezione, relative alla applicazione della buona pratica clinica.

E’ stata avviata dall’’Agenzia Europea per i Medicinali ...

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Accreditamento: a che punto siamo

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Accreditamento: a che punto siamo

Descrivere il mondo della Medicina di Laboratorio implica definire l’elenco delle discipline e delle sub discipline in cui possiamo riconoscere nelle diverse nazioni tali attività (ed occuparsi di definizioni) riferite agli esami eseguiti/eseguibili. E’ stato inevitabilmente oggetto di trattazione in FISMELAB – Federazione delle Società Scientifiche Italiane di nel settore della Medicina di Laboratorio.

Tali descrizioni si concretizzano nelle specifiche di accreditamento dei diversi sistemi organizzativi, riconducibili nel caso italiano alla proposta Accredia ...

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ACCREDIA nuovi documenti e nuove norme

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ACCREDIA nuovi documenti e nuove norme

VEQ, campo flessibile, conflitto interessi

Il Congresso Nazionale dei Laboratori di prova accreditati e degli Ispettori di ACCREDIA, tenutosi ad ottobre in quattro giornate tra Verona e Roma, ha coinvolto circa 750 partecipanti, in rapresentanza dei 1.150 soggetti accreditati, tra Laboratori di prova e medici e Organizzatori di prove avalutative interlaboratorio, e dei 320 Ispettori qualificati da ACCREDIA.

In virtù di appositi protocolli d’Intesa con il Consiglio Nazionale ...

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Accreditamento Transfrontaliero Europeo

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Accreditamento Transfrontaliero Europeo

REGOLAMENTO CE 765/2008

 Lo shopping online oltre confine (cross-border) è uno dei fenomeni legati alla globalizzazione ed è anche una pratica sempre più diffusa tra i consumatori europei.

L’e-Commerce transfrontaliero rappresenta, allo stesso tempo, una straordinaria opportunità per gli stakeholders ed in particolare ii retailer, a condizione però che gli operatori del settore siano preparati a fornire ai potenziali acquirenti stranieri, attirati dalla possibilità di accedere ad una scelta ...

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Prendersi cura del risultato

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Prendersi cura del risultato

Che gli esami di laboratorio siano essenziali per la maggioranza delle diagnosi è oramai un concetto acquisito, corroborato di recente dall’inserimento nella nuova SDO (scheda di dimissione ospedaliera) europea di alcuni esami “a controprova” delle diagnosi stesse.

Ma i dati che produciamo sono così sicuri, sono a prova di “certezza”?

I servizi di medicina di laboratorio hanno un ruolo essenziale per la diagnosi e cura dei pazienti. Tali servizi devono ...

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