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Serve maggiore attenzione sui dispositivi medici

Con la pubblicazione in Gazzetta Ufficiale (n° 90 del 16 aprile 2022) sono stati resi operativi il decreto 31 marzo 2022 sulla Istituzione della rete nazionale per la dispositivo-vigilanza ed il sistema informativo a supporto della stessa.

La medicina fa sempre più ricorso a mezzi tecnologici per supportare diagnosi e cura, i cosiddetti Dispositivi Medici. Inevitabile che il loro uso sia canonizzato da certificazioni ...

Uninadeguato sistema di gestione dei dispositivi medici, può rappresentare un serio rischio per la sicurezza e la salute di pazienti o utilizzatori finali. Una strumentazione medica deve, in qualsiasi momento e per qualsiasi evenienza, essere identificabile e tracciabile, nella catena di fornitura e sul mercato. Questo requisito diventa critico in caso di contraffazione o potenziale danno per la salute. Qualcosa sta cambiando a livello legislativo e tecnologico.

Il nuovo Regolamento del Parlamento ...