Posts Tagged 'Dispositivi Medici'

Rapporto sulle attività di vigilanza sui dispositivi medici

“Dispositivi Medici Sicuri” è l’aspirazione dei pazienti e dei sanitari. Inevitabile quindi la vigilanza svolta dal Ministero della Salute. Costituisce un’attività di fondamentale importanza al fine di garantire la circolazione, sul territorio nazionale, di prodotti sicuri ed efficaci, per pazienti, utilizzatori ed operatori sanitari. Nell’ambito di questa attività, il Ministero gestisce il sistema di vigilanza nella fase post-commercializzazione, attraverso un costante monitoraggio dei dispositivi, ...

Nuovi regolamenti UE, Sanità trasparente

Covid uguale mascherine: se c’è un dispositivo di protezione individuale che ci ha “cambiato la vita”, durante la pandemia (anche per la sua mancanza!), sono proprio le “mascherine”, chirurgiche o di altro tipo (FFP2 e 3), assurte agli “onori della cronaca” come il più popolare tra i dispositivi medici. I DPI forniscono e forniranno un contributo essenziale all’assistenza sanitaria, a beneficio dei cittadini europei (e non solo). ...

L’UE adotta la classificazione italiana dei dispositivi medici

ILGruppo di coordinamento Medical Device Coordination Group (MDCG) della Commissione europea, ha deciso di adottare la Classificazione Nazionale dei Dispositivi medici italiana (CND) come nomenclatore per la banca dati europea EUDAMED, grazie alle peculiarità di struttura, finalità, fruibilità e metodologia di aggiornamento della classificazione italiana. Non è un risultato da poco.

Il CND (Classificazione Nazionale dei Dispositivi) rappresenta un elenco ”formalizzato” capace ...

La Commissione UE propone di rafforzare la cooperazione tra gli Stati membri

La centralità delle tecnologie biomediche, nei processi di cura, è un fatto ben evidente agli occhi degli osservatori più attenti, cittadini e pazienti. Oggi più che mai il tema del governo delle tecnologie, della gestione delle reti, degli strumenti healthcare e delle prestazioni manutentive di tutto questo parco tecnologico ed il suo corretto monitoraggio, sono a garanzia di efficacia e ...

Avranno il marchio CE come medical device

“Unsoftware è di per sé un dispositivo medico quando è specificamente destinato, dal fabbricante, ad essere impiegato per una o più delle finalità mediche stabilite nella definizione di dispositivo medico”. Lo ha stabilito la Corte di Giustizia Europea, con una sentenza: partendo da tale assunto, ha dichiarato che il software può essere dispositivi medico anche senza impiego “sull’uomo”.

La sentenza della Corte è stata ...