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Sperimentazioni cliniche europee

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Sperimentazioni cliniche europee

Regolamento (EU) n. 536/2014 sistema informativo europeo sulle sperimentazioni cliniche – CTIS

ALfine dell’applicazione del Regolamento Europeo sulle Sperimentazioni Cliniche, AIFA rende disponibile una sezione dedicata all’applicazione del Documento (EU) n. 536/2014, fornendo la “guidance” formativa, redatta da Ema, in collaborazione con gli esperti delle Agenzie nazionali. La Commissione europea ha confermato che dal 31 gennaio 2022 è entrato in vigore il regolamento sulle sperimentazioni cliniche e sul sistema informativo dedicato (CTIS).

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